Credelio

CredelioDeze pagina bevat informatie over Credelio voor: veterinair gebruik .
De verstrekte informatie omvat doorgaans het volgende:
  • Credelio-indicaties
  • Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor Credelio
  • Richting en doseringsinformatie voor Credelio

Credelio

Deze behandeling is van toepassing op de volgende soorten:
Bedrijf: Elanco US

(lotilaan)

Kauwbare tabletten



Voor oraal gebruik bij honden



Credelio Let op

Federale (VS) wetgeving beperkt het gebruik van dit medicijn door of in opdracht van een erkende dierenarts.

wat is het verschil tussen oxycodon en hydrocodon?

Beschrijving

CREDELIO (lotilaner) is een kauwtablet met rundvleessmaak voor orale toediening aan honden en puppy's, afhankelijk van hun gewicht. Elke kauwtablet is geformuleerd om een ​​minimale lotilaner-dosering van 9 mg/lb (20 mg/kg) te bieden.



Lotilaner heeft de chemische samenstelling van 5 - [(5S) - 4,5 - dihydro - 5 - (3,4,5 - trichloorfenyl) - 5 - (trifluormethyl) - 3 - isoxazolyl] - 3 - methyl - N - [2 -oxo-2-[(2,2,2-trifluorethyl)amino]ethyl]-2-thiofeencarboxamide.

Credelio-indicaties

CREDELIO doodt volwassen vlooien en is geïndiceerd voor de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen (Ctenocephalides kat) en de behandeling en bestrijding van tekeninfestaties [ Amblyomma americanum (eenzame ster teek), Dermacentor variabilis (Amerikaanse hondenteek), Ixodes scapularis (zwartbenige teek) en Rhipicephalus sanguineus (bruine hondenteek)] gedurende één maand bij honden en puppy's van 8 weken en ouder en met een gewicht van 4,4 pond of meer.

Dosering en administratie

CREDELIO wordt eenmaal per maand oraal toegediend, in een minimale dosering van 9 mg/lb (20 mg/kg).



Doseringsschema:

Lichaamsgewicht

Lotilaner per kauwtablet (mg)

Kauwtabletten toegediend

4,4 tot 6,0 lbs

56,25

Een

6,1 tot 12,0 lbs

112.5

Een

12,1 tot 25,0 lbs

225

Een

25,1 tot 50,0 lbs

450

Een

50,1 tot 100,0 lbs

900

Een

Meer dan 100,0 pond

Dien de juiste combinatie van kauwtabletten toe

CREDELIO moet met voedsel worden toegediend (zie: Klinische Farmacologie ).

De behandeling met CREDELIO kan op elk moment van het jaar beginnen en kan het hele jaar door zonder onderbreking worden voortgezet.

kunt u aspirine innemen met amoxicilline?

Contra-indicaties

Er zijn geen contra-indicaties bekend voor het gebruik van CREDELIO.

Waarschuwingen

Niet voor menselijk gebruik. Bewaar dit en alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen. Bewaar CREDELIO op een veilige plaats buiten het bereik van honden, katten en andere dieren om onbedoelde inname of overdosering te voorkomen.

Preventieve maatregelen

Lotilaner is een lid van de isoxazolineklasse. Deze klasse is in verband gebracht met neurologische bijwerkingen, waaronder tremoren, ataxie en toevallen. Er zijn epileptische aanvallen gemeld bij honden die geneesmiddelen van de isoxazolineklasse kregen, zelfs bij honden zonder een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen. Wees voorzichtig bij honden met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of neurologische aandoeningen.

Het veilige gebruik van CREDELIO bij fok-, drachtige of lacterende honden is niet geëvalueerd.

Bijwerkingen

In een goed gecontroleerd veldonderzoek in de VS, waaraan 284 honden deelnamen (198 honden behandeld met CREDELIO en 86 honden behandeld met een orale actieve controle), waren er geen ernstige bijwerkingen.

Gedurende de onderzoeksperiode van 90 dagen werden alle waarnemingen van mogelijke bijwerkingen geregistreerd. Reacties die optraden met een incidentie van 1% of meer worden weergegeven in de volgende tabel.

Honden met bijwerkingen in het veldonderzoek

Bijwerking (AR)

CREDELIO-groep: aantal (en percentage) honden met de AR (n=198)

Actieve controlegroep: aantal (en percentage) honden met de AR (n=86)

Gewichtsverlies

3 (1,5%)

2 (2,3%)

Verhoogde bloedureumstikstof (BUN)

2 (1,0%) *

0 (0,0%)

Polyurie 2

clonazepam maximale dosering voor slaap

(1,0%) *

0 (0,0%)

Diarree 2

(1,0%)

2 (2,3%)

*Twee geriatrische honden ontwikkelden tijdens het onderzoek een licht verhoogde BUN (34 tot 54 mg/dL; referentiebereik: 6 tot 31 mg/dL). Een van deze honden ontwikkelde ook polyurie en een licht verhoogd kalium (6,5 mEq/L; referentiebereik: 3,6 tot 5,5 mEq/L) en fosfor (6,4 mg/dL; referentiebereik: 2,5 tot 6,0 mg/dL). De andere hond ontwikkelde ook een licht verhoogd creatinine (1,7 tot 2,0 mg/dL; referentiebereik: 0,5 tot 1,6 mg/dL) en gewichtsverlies.

Bovendien ondervond één hond intermitterende hoofdtrillingen binnen 1,5 uur na toediening van vaccins, een oorreiniging door de eigenaar en de eerste dosis CREDELIO. De hoofdtrillingen verdwenen binnen 24 uur zonder behandeling. De eigenaar heeft ervoor gekozen de hond terug te trekken uit het onderzoek.

In een Australisch veldonderzoek ondervond een hond met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen zes dagen na toediening van CREDELIO epileptische activiteit (tremoren en glazige ogen). De hond herstelde zonder behandeling en voltooide het onderzoek. In het veldonderzoek in de VS kregen twee honden met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen CREDELIO en kregen tijdens het onderzoek geen aanvallen.

In drie goed gecontroleerde Europese veldstudies en één Amerikaans laboratoriumonderzoek kregen zeven honden episoden van braken en vier honden ervaren episoden van diarree tussen 6 uur en 3 dagen na toediening van CREDELIO.

Neem contact op met Elanco US Inc. op 1-888-545-5973 om vermoedelijke bijwerkingen te melden, voor technische assistentie of om een ​​kopie van het veiligheidsinformatieblad (SDS) te verkrijgen. Neem voor meer informatie over het melden van bijwerkingen van geneesmiddelen voor dieren contact op met de FDA op 1-888-FDA-VETS of http://www.fda.gov/reportanimalae.

Klinische Farmacologie

Na orale toediening van 43 mg/kg (ongeveer 1x de maximale gelabelde dosis), werden piekconcentraties van lotilaner bereikt tussen 6 uur en 3 dagen bij honden van 2 maanden oud en tussen 1 en 7 dagen bij honden van 10 maanden oud. Honden van 2 maanden oud hadden een kortere eliminatiehalfwaardetijd (gemiddeld 9,6 dagen) dan op een leeftijd van 10 maanden (gemiddeld 28,4 dagen). Vanwege de verminderde biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel in nuchtere toestand, moet CREDELIO bij een maaltijd of binnen 30 minuten na het voeden worden toegediend.

Actie modus:

Lotilaner is een ectoparasiticide dat behoort tot de isoxazolinegroep. Lotilaner remt insect- en acarine gamma-aminoboterzuur (GABA)-gated chloridekanalen. Deze remming blokkeert de overdracht van chloride-ionen door celmembranen, wat resulteert in ongecontroleerde neuromusculaire activiteit die leidt tot de dood van insecten en acarines. De selectieve toxiciteit van lotilaner tussen insecten en acarines en zoogdieren kan worden afgeleid door de differentiële gevoeligheid van de GABA-receptoren van insecten en acarines versus GABA-receptoren van zoogdieren.

effectiviteit

In goed gecontroleerde Europese laboratoriumstudies begon CREDELIO vlooien te doden vier uur na toediening of besmetting, waarbij meer dan 99% van de vlooien binnen acht uur na toediening of besmetting gedurende 35 dagen werd gedood. In een goed gecontroleerd Amerikaans laboratoriumonderzoek toonde CREDELIO 100% werkzaamheid tegen volwassen vlooien 12 uur na toediening of besmetting gedurende 35 dagen.

In een goed gecontroleerd Amerikaans veldonderzoek van 90 dagen dat werd uitgevoerd bij huishoudens met bestaande vlooieninfestaties van verschillende ernst, was de werkzaamheid van CREDELIO tegen vlooien op dag 30, 60 en 90 vergeleken met baseline respectievelijk 99,5%, 100% en 100%. Honden met tekenen van vlooienallergiedermatitis vertoonden verbetering van erytheem, papels, schilfering, alopecia, dermatitis/pyodermatitis en pruritus als een direct gevolg van het elimineren van vlooien.

namen van medicijnen tegen depressie

In een goed gecontroleerd laboratoriumonderzoek doodde CREDELIO vlooien voordat ze eieren konden leggen, waardoor volgende vlooienplagen worden voorkomen gedurende 30 dagen na het begin van de behandeling van bestaande vlooienplagen.

In goed gecontroleerde laboratoriumonderzoeken toonde CREDELIO > 97% werkzaamheid tegen: Amblyomma americanum, Dermacentor variabilis, Ixodes scapularis en Rhipicephalus sanguineus teken 48 uur na toediening of besmetting gedurende 30 dagen. In een goed gecontroleerd Europees laboratoriumonderzoek begon CREDELIO binnen vier uur na toediening Ixodes ricinus-teken te doden.

smakelijkheid: In het Amerikaanse veldonderzoek, dat 567 doses omvatte die aan 198 honden werden toegediend, consumeerde 80,4% van de honden vrijwillig CREDELIO wanneer het met de hand of in een lege kom werd aangeboden, nog eens 13,6% consumeerde CREDELIO wanneer het werd aangeboden met voedsel, en 6,0% vereiste plaatsing van de kauwtablet achter in de bek van de hond.

Dierlijke veiligheid:

In een veiligheidsmarge-onderzoek werd CREDELIO oraal toegediend aan 24 (8 honden/groep) 8 weken oude Beagle-pups in doses van 43 mg/kg, 129 mg/kg en 215 mg/kg (ongeveer 1, 3, en respectievelijk 5X de maximale gelabelde dosis) elke 28 dagen gedurende acht opeenvolgende doses. De 8 honden in de controlegroep (0X) waren onbehandeld. Er waren geen klinisch relevante, aan de behandeling gerelateerde effecten op klinische observaties, lichamelijk en neurologisch onderzoek, lichaamsgewicht, voedselconsumptie, elektrocardiogrammen, klinische pathologie (hematologie, klinische chemie, stollingsprofielen en urineanalyse), grove pathologie, histopathologie of orgaangewichten . Bloedconcentraties van lotilaner bevestigden de systemische blootstelling van alle behandelde honden, hoewel de blootstelling bij 5X minder dan dosisproportioneel was.

In een goed gecontroleerd veldonderzoek werd CREDELIO gelijktijdig met andere medicijnen gebruikt, zoals vaccins, anthelmintica, antibiotica, steroïden, NSAID's, anesthetica en antihistaminica. Er werden geen bijwerkingen waargenomen bij gelijktijdig gebruik van CREDELIO met andere medicijnen.

Opslag informatie:

Bewaren bij 15-25°C (59 -77°F), excursies toegestaan ​​tussen 5 en 40°C (41 tot 104°F).

Hoe geleverd

CREDELIO is verkrijgbaar in vijf formaten kauwtabletten voor gebruik bij honden: 56,25, 112,5, 225, 450 en 900 mg lotilaner. Elke maat kauwtabletten is verkrijgbaar in kleurgecodeerde verpakkingen van 1 of 6 kauwtabletten.

Goedgekeurd door FDA onder NADA # 141-494

Gefabriceerd voor: Elanco US Inc, Greenfield, IN 46140 VS

Credelio.com

Credelio, Elanco en het diagonale balklogo zijn handelsmerken van Elanco of haar dochterondernemingen.

Herzieningsdatum 09/2019

PA280144X 12266

CPN: 1131046.1

ELANCO US, INC.
2500 INNOVATIE MANIER, GREENFIELD, IN, 46140
Klantenservice: 317-276-1262
Technische service: 800-428-4441
Website: www.elanco.us
E-mail: elanco@elanco.com
Alles is in het werk gesteld om de nauwkeurigheid van de hierboven gepubliceerde Credelio-informatie te waarborgen. Het blijft echter de verantwoordelijkheid van de lezers om zich vertrouwd te maken met de productinformatie op het Amerikaanse productetiket of de bijsluiter.

Copyright © 2021 Animalytix LLC. Bijgewerkt: 2021-08-30